ISSN 2409-546X
ПИ № ФС77-61102
8-800-555-1487

Изучение качества медицинских препаратов «анальгин» и «темпалгин»

Библиографическое описание: Ильясова А. В., Ильясова Р. Р. Изучение качества медицинских препаратов «анальгин» и «темпалгин» // Юный ученый. — 2018. — №4. — С. 62-64. URL: http://yun.moluch.ru/archive/18/1266/ (дата обращения: 19.10.2018).





 

«Анальгин» — метамизол натрия (натриевая соль метансульфоновой кислоты), без запаха, горьковатого вкуса, растворим в воде [1].

Картинки по запросу картинки формулы метамизола натрия

 

Содержание активного вещества в таблетке составляет 500 мг и менее. Таблетка «анальгина» обычно содержит до 99 % активного вещества и до 1 % вспомогательных веществ, которые могут оказывать влияние на свойства препарата: растворимость в воде, степень усваиваемости лекарства и т. п. В состав препарата введены стеариновая кислота и ее соли, картофельный крахмал, тальк, сахароза и др. Примесные компоненты необходимы для того, чтобы метамизол натрия не разрушался под действием компонентов слюны и пищеварительного сока желудка и мог транспортироваться до места воспаления. Препарат малотоксичен и не влияет на психику. Средняя стоимость составляет 50–60 рублей. Благодаря высокой эффективности, быстроте действия, «анальгин» и его аналоги пользуются большой популярностью, в частности, темпалгин.

«Темпалгин» — один из импортных аналогов «анальгина», производен АО «Софарма», Болгария. Действующие вещества: метамизол натрия — 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) — 0,02 г; вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый. Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой. Стоимость упаковки колеблется в интервале 90–100 рублей.

В последнее время против препарата «анальгин» развернута агрессивная кампания. Многие отечественные специалисты считают её заказной и выгодной крупным производителям новых дорогостоящих препаратов. В связи с этим, а также в связи с появлением на рынке лекарств поддельных препаратов, актуальным является изучение препарата «анальгин» российских производителей и препарата иностранного производства «темпалгин» для сравнительного анализа их качества, в том числе, по содержанию примесей в их составе.

Автором работы проведены исследования по определению качества препаратов «Анальгин» и «Темпалгин».

Для определения подлинности препаратов использована известная реакция метамизола натрия с хлоридом железа (3+), в результате которой образуется окрашенный в синий цвет раствор, окраска которого должна далее переходить в раствор красного цвета, а затем обесцвечиваться. Реакция окислительно-восстановительная, при этом Fe(3+) восстанавливается в Fe(2+), а «анальгин» окисляется, будучи восстановителем [1].

В качестве объектов исследований использованы препараторы следующих производителей: «анальгин» ОАО «Фармстандарт — Лексредства» г. Курск (1); ООО «Озон» Самарская область г. Жигулевск (2); ЗАО «ПФК Обновление» г. Новосибирск (3); ЗАО «Медисорб» г. Пермь (4); БЗМП», а также «темпалгин» производства АО «Софарма», Болгария (5).

По результатам исследований сделаны выводы (табл. 1).

 

Таблица 1

Растворимость в воде и кислотность препаратов «Анальгин» и «Темпалгин»

 

Производитель

Растворимость в воде

рН

  1.                 

«ФармСтандарт», г. Курск

Малая растворимость,

наличие осадка

6,7

  1.                 

«Озон», г. Жигулевск,

Самарская область

Малая растворимость,

наличие осадка

6,7

  1.                 

«Обновление»,

г. Новосибирск

Хорошая растворимость

6,7

  1.                 

«МедиСорб», г. Пермь

Малая растворимость,

наличие осадка

6,6

  1.                 

Темпалгин

Малая растворимость,

наличие осадка

6,7

 

Установлено, что лучшей растворимостью в воде среди таблетированной формы лекарств обладает препарат «анальгин» новосибирского ЗАО ПФК Обновление». Худшая растворимость в воде остальных препаратов, вероятно, связана с присутствием разной природы примесей в их составе. По кислотности все препараты соответствуют предъявляемым требованиям.

Проведение качественной реакции показало, что метамизол натрия присутствует во всех изученных препаратах, однако реакция протекала по-разному. В соответствии с литературными данными реакция протекала только в случае новосибирского препарата.

Количественный анализ на подлинность препаратов дополнительно проведен методом тонкослойной хроматографии по методике [2]. Для определения содержания примесей в составе препаратов образцы также дополнительно исследованы в ГБУ УГАК РБ методом хроматомасс-спектрометрии.

На рисунке приведена диаграмма результатов анализа изученных препаратов на суммарное содержание примесей.

Рис. 1. Результаты анализа на содержание примесей, %: 1 — «Темплагин» АО «Софарма» АО, Болгария; 2 — «Анальгин» «ФармСтандарт» (Курск) и «Озон» (Жигулевск); 3– «Анальгин» «Обновление» (Новосибирск); 4 — «Анальгин» «МедиСорб» (Пермь)

 

Как видно из диаграммы, наименьшее процентное содержание примесей наблюдается в 3-м случае новосибирский препарат.

Таким образом: все изученные препараты удовлетворяют требованиям, предъявляемым к данной группе лекарств. Однако наиболее удовлетворительные результаты по растворимости в воде, меньшему содержанию примесей показал препарат производителя ЗАО «Обновление», г. Новосибирск, который по изученным характеристикам не уступает препарату «темпалгин» АО «Софарма», Болгария.

 

Литература:

 

  1.                Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия. М.: Академа. 2004.
  2.                old.kazangmu.ru.

Публикация

№ 4 (18), октябрь 2018 г. г.

Скачать выпуск

Автор


Научный руководитель

Рубрика

Химия

Год публикации

Социальные комментарии Cackle